怎么编写流程管理文件

2025-04-18 14:55:49

1、编写流程管理文件,具体写哪些内容呢?具体包括适用范围、规范性引用的文件、术语和定义、职责、流程活动及说明、作业指导文件、报告和记录等主要内容

2、适用范妹彖遢哇围主要写目的及适用范围;目的:应明确表明标准的对象和涉及的各个方面,由此指明标准或其特定部分的适用界限。格式:本标准规定了XXX的尺寸(/方法/特征/…);确立了X淌捌釜集X的系统(/的一般原则/… );给出了XX的指南;界定了XX的术语。为了XXXX,保证XXXX,特制订本标准。本标准适用于XXX。本标准不适用于XXX。

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3、规范性引用文件的举例说明;规范性引用文件应列出标准中规范性引用的文件(这些文件经引用便成为标准应用时不可缺少的文件)一览表。1)引用文件只表示国闲套榱脲药物流及以上的组织相关的文件,按照国家、行业、国药控股、省级平台相关的文件,引用顺序也按此顺序;2)如果有文号的文件则采用“[文号] +[文件名]”的表述方法,3)如果没有文号,则直接用文件名。如果没有引用文件则说明:“无规范性引用文件,保留此条款的目的是保持标准结构的一致性,便于今后的修订。”

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4、术语和定义给出为理解标准中某些术语所必需的定义。如果在流程图中有风险控制点,则需要在术语描述中增加对风险控制点的定义:“指对风险实施管理的具体落脚点,包括各类风险源,风险点、薄弱环节等。如果没有术语和定义,则说明:“无术语和定义,保留此条款的目的是保持标准结构的一致性,便于今后的修订。”

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5、流程中各相关部门的职责说明;流程图中涉及的岗位都应在职责中描述,采用“部门+岗位”的方式描述,需统一引导语:“负责什么事项”,岗位的每条职责用分号,最后一条职责用句号,如果在流程图中使用非标准部门或岗位,则在此对使用非标准部门或岗位进行定义,例如“相关部门”

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6、流程活动及说明,包括流程边界表、流程图、流程节点说明、关键风险点、流程绩效指标等主要内容

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7、作业指导文件应列示流程图执行中所要细化的所有的作业指导性文件,并应注明其文件号及发布的日期等信息。

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8、报告和记录中应列示表格模版中的所有文件,并增加流程中产生的报告、方案等文件,如果为系统中的表格模版,则在相应的表格模版后面注明:(某某系统表单)。

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