小儿打肺炎疫苗有什么不良反应

1、皮肤及皮下组织反应

2、　　非常罕见：多形性红斑，与其它儿童期使用的疫苗一样，本品有呼吸暂停的自发报告，与接种本疫苗有时间枷讹般身相关性。多数病例在接种本品时同时接种了其他疫苗，包括白喉-破伤风-百日咳疫苗(DTP)、白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗(DTaP)、乙型肝炎疫苗、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)、流感嗜血杆菌b疫苗(Hib)、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗(MMR)和/或水痘疫苗，但在多数报告中存在诸如呼吸暂停、感染、早产和/或惊厥病史的基础性疾病。据一项婴儿监测研究报导，发现与历史对照相比，接种本疫苗的婴儿发生“喘鸣” 而住院的相关风险增加，由于存在着混杂因素，如同时接种更换的疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)或流感病毒感染的逐年变异、呼吸道疾病日益增加的趋势等，本次研究中其它分析以及对关键的大规模、多中心、对照有效性研究所作的长期随访分析还不能证实这一现象与本品相关。

3、国内临床不良反应

4、　　国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品，将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下：

5、　　本疫苗与DTaP分开接种时(297例)，最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)和睡眠中断(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和腹泻(14.81%)，大多数症状为轻度，体温>39°C发生2例(0.79%);接种部位的局部不良反应有红斑(11.11%)、硬结(7.74%)和疼痛(9.09%)，直径>2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应的发生率在第1剂接种后最高，第2剂和第3剂接种后不同程度减少。

6、　　本疫苗与DTaP同时接种时(295例)，最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)烫喇霰嘴(28.81%)、睡眠中断(26.78%)、易激惹(26.44%)、腹泻(24.07%)和食欲下降(16.61%)，大多数症状为轻度，体温>39°C发生4例(1.36%);接种部位的局部不良反应有红斑(10.85%)、硬结(7.46%)和疼痛(11.86%)，直径〉2.5cm的红斑、硬结为1%。以上不良反应同样在第1剂接种后发生率最高，第2剂和第3剂接种后不同程度。

7、身体各系统不良反应注射部位的局部反应偶见：皮疹、荨麻疹或荨麻疹样皮疹血液和淋巴系统非常罕见：局限于注射部位的淋巴结炎免疫系统反应罕见：过敏性/过敏样反应包括休克、血管神经性水肿、呼吸困难、支气管痉挛、面部水肿