【药品说明书】间苯三酚注射液

【通用名称】间苯三酚注射液【英文名称】【成份】间苯三酚化学名称：1，3，5-三羟基苯二水合物。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【作用类别】【药理毒理】间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑股痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。【药代动力学】静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。【用法和用量】肌肉或静脉注射：每次1-2支（40~80mg），每日1-3支（40~120mg）。静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg），稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。【禁忌】禁用于对本品过敏者。【注意事项】该注射液不能与乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 避免与吗啡及其衍生物合用，因其有致痉挛作用。【药物过量】 无药物过量的报道。【规格】【贮藏】避光，室温保存。【是否处方】{处方}