一二三类医疗器械怎么区分

2025-04-08 15:33:37

1、第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。B表示是备案年份C表示是备案流水号如:国械备20201234号

2、第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区里钞逛狻简称。B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。C表示首次注册年份D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。F首次注册流水号。如:国械注进20203401234

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