【药品说明书】注射用血凝酶
【通用名称】注射用血凝酶【英文名称嘉滤淀驺】【成份】由巴西矛头蝮蛇(BothropsAtrox)的蛇毒中分离提纯的血凝酶。每瓶含一个克氏单位叵萤茆暴(KU)的血凝酶。一个克氏单位是指在体外37℃下,使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。【性状】本品为白色疏松的冻干粉末;无嗅,易溶于水。【作用类别】【药理毒理】注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。【药代动力学】据文献报道,血凝酶注射液皮下与肌内使用:在15-25分钟后开始产生作用,药效在40-45分钟内达到顶点。静脉内使用:在5-10分钟后就开始产生作用。【适应症】用于需减少流血或止血的各种医疗情况下,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。预防:手术前用药,可减少出血倾向,避免或减少手术及手术后出血。【用法和用量】静脉注射、肌肉注射,也可局部使用。成人:每次1.0—2.0KU,紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。各类外科手术:手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。在用药期间,应注意观察病人的出、凝血时间。应防止用药过量,否则疗效会下降。【不良反应】不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。【禁忌】虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。【注意事项】大、中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。请放置于儿童不能够触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无关于怀孕期的研究,故除非紧急情况,一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女不宜使用。【儿童用药】儿童:每次0.3—0.5—1.0KU。或遵医嘱。【老年患者用药】 无特殊要求。或遵医嘱。【药物相互作用】 不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射,否则可降低止血疗效。结合钙成份的物质(如EDTA)会减弱本品疗效。【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光、冷暗处保存。【是否处方】{处方}